藥包材阻隔性能測試及相關檢測設備

2022-05-16 來源：

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近年來，隨著人民生活水平的提高，健康保障體系的改變和城鎮(zhèn)居民健康保險的擴大，對中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動作用。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要組成部分，醫(yī)藥包裝越來越受到國家質檢系統(tǒng)以及眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。

阻隔性能測試方法

阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能分析解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。

對于藥品來講，氧化和水解是藥物分解失效的重要因素，會引起藥物的不穩(wěn)定性。許多藥品都容易被氧化，發(fā)生變色、異臭、變質失效，有些還會產(chǎn)生毒性。水分是化學反應的媒介，藥品吸濕后可引起結塊、潮解、稀釋、發(fā)霉、水解、氧化等變化，致使某些藥物在調配時產(chǎn)生困難或難以掌握準確的劑量，甚至使某些藥物的藥效降低或產(chǎn)生發(fā)生反應性、毒性，因此藥品包裝對阻隔性的要求很高。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》中對于氣體透過量測定方法與水蒸汽透過量的測定方法進行了相應規(guī)定，每個檢測項目的測試方法。規(guī)定方法如下：

1、氣體透過量測定方法：壓差法

2、水蒸汽透過量測定法：杯式法（稱量法）

阻隔性能檢測設備

GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

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